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海尔施基因与中盾安民联合研制的高通量遗传分析系统 - CE2400,助力精准诊疗中国制造
2022-05-23

强强联手

共建健康安全社会



CE2400


十年创业,深耕多重核酸检测,

海尔施基因始终坚持以国产化创新为宗旨,

与志同道合的国家专业领域的研究所建立战略合作,

助力推进“健康中国2030”的实施!


2022年5月20日,海尔施基因与北京中盾安民建立战略合作,共同推出国产化检测平台,大通量核酸检测的全自动毛细管电泳仪2400系列,完成了毛细管电泳仪技术国产化,并实现了国产毛细管电泳仪的批量化生产,帮助用户赋能法医物证鉴定、临床诊断及科研应用,携手打造更完善、高品质的诊断解决方案,惠及更多国内患者。



云端发布会照片



扫描下方二维码,观看CE2400发布会精彩回放


 





毛细管电泳技术


电泳是电解质中带电粒子在电场力作用下,以不同的速度向电荷相反方向迁移的现象。

从20世纪30~40年代起,相继发展了多种电泳仪。发展到20世纪80年代初,小径毛细管被用于电泳仪,由此产生了毛细管电泳仪。

毛细管电泳仪是分析科学继液相色谱仪之后的又一重大技术突破!


● 分析化学从微升级提升到纳升级,单细胞乃至单分子分析成为可能,蛋白质和核酸等生物大分子分析有了新的契机。

● 毛细管电泳仪凭借其高通量、高灵敏度、高特异性、高精密度、广谱分析对象及更短的人工操作时间等优势,已经成为了分析科学重要的分离分析手段。

● 广泛应用于聚合酶链式反应产物分析、核酸序列(sanger测序)测定、DNA变异和分型分析、食源性致病微生物分析及疫苗分析等工作中。在生物、医药、化工、环保、食品等领域具有广阔的应用前景。


 


毛细管电泳技术在核酸分析应用上,也是基因测序(Sanger测序)的基础技术,数十年来一直被国外进口垄断!


在公共安全领域


我国从二十世纪八十年代末开展了中国法医学DNA检测技术的研究。DNA检测技术在公共安全领域的应用,极大地提高了我国刑事侦查技术的水平,在打击犯罪、提高社会稳定方面做出了突出成绩。

令人遗憾的是,作为法医 DNA 实验室的常规分析手段,由于在科学仪器制造领域的落后,我国长期以来开展DNA检测工作的关键设备全部来自进口,从仪器整机到零件的更换、维护都必须依赖于国外公司,昂贵的费用不仅严重制约了DNA检测技术在公安一线的推广应用,也限制了我国法医DNA检测技术的进一步发展。


在医学检测领域


1990年,人类基因组计划启动,2001年,长达30亿碱基对的人类基因组草图绘制完成。这不仅是人类历史上的一项壮举,也是分子生物学领域的一个巨大里程碑!

而在人类基因组测序起步的时候,受限于技术,进展慢,毛细管电泳仪技术的应用,使得测序的速度极大提升。一天就可实现100万个碱基对的序列被检测,成为了人类基因组计划的主力军。

此后,海尔施基因也从2011年开始大力应用毛细管电泳技术开发了一系列病原体检测和药物代谢基因检测的试剂盒。为了我国健康事业的发展,毛细管电泳技术的国产化也成为发展的必然趋势!


 


继中盾安民推出GA118系列遗传分析仪,

实现技术专利和完全国产化的首次突破,

并在公共安全领域获得成功应用之后,


今天,海尔施基因与中盾安民

重磅推出联合研制的2400系列,

着重应用于临床检测!



全新平台

为中国临床检测和公共安全应用

带来发展新契机!


成功上市实现了技术专利和完全国产的

首次突破

标志着我国在精密分析仪器领域

实现重大突破!


彻底打破了国外多年的技术垄断,

使我国成为世界上第二个

能够自主生产商业化遗传分析仪的国家!



 


原公安部物证鉴定中心副主任

葛百川主任


“曾经,我们的DNA检测技术全部依赖进口仪器和试剂,直到2006年起,我们逐步有了规模化的国产DNA试剂和仪器,实现了全部自主知识产权,并达到了国际先进技术水平,彻底解决了对国外同类产品的依赖问题,有力促进和支撑了DNA检测技术及其数据库的建设与应用。

很高兴看到,多年来,公安部第一研究所与海尔施基因进行强强联合、取得突出成效,海尔施基因研发生产的DNA试剂系列产品在法庭科学领域中已占同类产品市场份额的20%左右;更值得庆贺的是,双方在本次会上推出了已获得医疗器械生产许可证的CE2400全自动毛细管电泳仪。

期待双方的合作可以为推动国内经济社会发展建设,维护国家安全和公共安全,提高医疗诊断和人民健康水平,而做出更好的更大的贡献!”




 

上海交通大学附属瑞金医院检验科主任

王学锋教授


“海尔施基因联手中盾安民战略合作签约,并隆重推出CE2400全新平台。上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科积极支持民族企业的发展,多年来使用海尔施基因科技的HPV25型全基因检测试剂盒和13种呼吸道病原体多重检测试剂盒,在疾病的诊断与疗效监测方面获得了良好的收益。近期,我们将与海尔施基因进行血液移植多种感染的研究,期待这种产学研合作,进一步给广大患者和医务人员带来帮助。

在此,再次预祝海尔施基因和中盾安民战略合作结晶CE2400系列获得成功!”




 

深圳市儿童医院呼吸科主任

郑跃杰 教授


“海尔施基因是一家具有社会责任感和公益心的民族企业,他们研制的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒是我们国内首家批准上市的多重检测试剂。在深圳市儿童医院应用的三年里我们受益匪浅,对儿童呼吸道感染病原学的诊断率和检出率由原来的30%多提高到70%多;对病情较重的患者,我们通过支气管肺泡灌洗液的检测,病原学的检出率可以达到80%,极大提高了我们病原学的诊断水平,造福广大儿童患者。

公安部中盾安民和民族企业海尔施基因这次强强联手,克服了国外的一些困难,终于研制成功我们国内的毛细管电泳仪这样一个检测平台,相信在病原学检测和其他检测方面会有极大的作为!”




临床检测携手公共安全,

共谱“让社会更安全,让生活更健康”

 


海尔施基因董事长兼CEO余丁先生


海尔施基因董事长兼CEO余丁先生发表致辞:


“我们非常荣幸能与公安部一所旗下中盾安民团队,在过去几年的紧密合作,共同探索开发DNA遗传分析仪在临床检验场景中的国产化应用,并且取得了阶段性的成果。双方联合研制的第一款产品——CE2400于近期获得医疗器械许可,基于这款产品,可以将海尔施基因独具特色的13种呼吸道多重核酸检测试剂盒及HPV E6/E7 DNA分型检测试剂盒等多款多重核酸检测产品推广到更广泛的医疗机构。

海尔施基因与中盾安民建立战略合作。过去,基于毛细管电泳及Sanger测序方法的遗传分析仪,基本依赖于国外进口,我们相信此次产研合作的产品发布,将成为我国基因检测及医学检验领域的重要里程碑;我们期待,经过双方团队的共同努力,将在未来针对中国老百姓、中国医疗机构的需求,推出更多性价比更高、自动化程度更高、用户体验更好的精准诊疗解决方案。

为‘中国制造’、为‘健康中国’做出我们的一份贡献。”



 

中盾安民执行董事 陈力先生


中盾安民执行董事陈力先生在发布会上表示:


“多年来,中盾安民始终坚持‘立足国内,走向世界’的全球化市场战略,以客户为中心持续提升产品质量和企业社会价值,经过十几年的不懈努力,中盾安民自主研发的DNA遗传分析仪系列产品已经达到国际先进水平,在实战中破获了一大批具有影响力的大案要案,彻底解决了对国外产品的依赖,实现我国DNA核心技术装备的安全可控。

此次,中盾安民与海尔施基因联合研制的CE2400正式上线,双方开展战略合作,充分发挥各自优势,必将推动临床诊断领域诸多技术的快速发展,为守护人民健康和实现精准医疗的国家战略做出重要贡献!”




中盾安民


北京中盾安民分析技术有限公司成立于2004年2月27日,隶属于公安部第一研究所。公司主要从事X射线安全检查设备、DNA遗传分析仪的研究、开发、生产、销售和咨询服务等,是北京市高新技术企业和中关村高新技术企业。

公司历经8年,自主研制成功了我国第一台遗传分析仪,打破了美国公司对于该领域的长期技术垄断,在公安实战中破获了大量具有影响力的大案要案,实现我国DNA核心技术装备的安全可控。

公司坚持“立足国内,走向世界”的全球化市场战略,提升企业社会价值,精心铸造中国自己的民族品牌。




海尔施基因


宁波海尔施基因科技股份有限公司(HGT),是一家专注于医学检验技术及相关产品的研发、生产、销售与服务的高新技术企业。

业务涵盖临床诊断、法庭科学两大领域,以“让社会更安全、让生活更健康”作为企业使命,致力于为各级医疗机构、疾控中心等提供分子诊断、免疫诊断、生化诊断等全面的医学检验应用解决方案,及为公安系统、司法机构提供人类DNA个体识别、亲缘关系鉴定等完整技术解决方案。





适配产品


13种呼吸道病原体多重检测试剂盒

 


HPV E6/E7DNA 25全分型检测试剂盒

 


 

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